A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas do medicamento contra o câncer Phesgo e da toxina botulínica Dysport. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21).
No caso do Phesgo, a medida vale para unidades do lote B5011B05 que apresentam junho de 2025 (06/2025) como data de fabricação.
Segundo a Anvisa, a Roche, responsável pelo registro do medicamento, informou ter identificado no mercado unidades desse lote com características diferentes das do produto original.
A agência determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades falsificadas.
O Phesgo é um medicamento biológico usado no tratamento de determinados casos de câncer de mama HER2-positivo.
Três lotes falsificados de Dysport
A Anvisa também determinou a apreensão de três lotes falsificados do Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A.
Os lotes atingidos são:
- P08191, com validade em abril de 2029;
- P08192, com validade em maio de 2029;
- P22368, com validade em fevereiro de 2029.
Segundo a resolução, a Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do Dysport, informou à agência que não reconhece esses lotes como originais.
Com isso, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição e o uso dessas unidades.
As medidas têm caráter preventivo e entraram em vigor nesta segunda-feira (21)
